Kaiyun官網(wǎng)登錄入口 開云網(wǎng)站Kaiyun官網(wǎng)登錄入口 開云網(wǎng)站精準醫(yī)療時代下，遺傳病、實體腫瘤、血液腫瘤等多個疾病方向的診療一體化管理離不開精準、高質(zhì)量診斷技術(shù)的支撐。近年來，新一代測序（NGS）憑借通量大、靈敏度高、成本低等多樣優(yōu)勢，在疾病輔助鑒定、診斷分型、治療指導、微小殘留病灶（MRD）監(jiān)測以及預后評估等方面展現(xiàn)出前所未有的價值，賦能精準診療新格局。

　　智通財經(jīng)APP獲悉，近日，康圣環(huán)球(09960)在第二十二屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）上，參與了全球領(lǐng)先的診斷公司羅氏診斷對NGS檢測技術(shù)在多個疾病管理中的創(chuàng)新應用的探討，在NGS技術(shù)在遺傳病檢測、血液腫瘤應用場景下的自動化與個性化協(xié)同破局，助力科研與臨床轉(zhuǎn)化，為患者提供更加精準高效的NGS解決方案。

　　在血液系統(tǒng)惡性腫瘤中，淋巴瘤病理分型復雜且具有高度異質(zhì)性。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）第5版分類標準，90%的淋巴瘤為非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）占比45%-50%。據(jù)2022年國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，我國新發(fā)淋巴瘤患者10.5萬人，其中NHL患者9.8萬人。

　　快速、精準診斷作為實現(xiàn)血液腫瘤個性化診療管理的關(guān)鍵一環(huán)，對于改善疾病現(xiàn)狀至關(guān)重要。當前，淋巴瘤診療手段依賴組織活檢和影像學評估，存在侵入性風險高、無法動態(tài)監(jiān)測分子演變、MRD檢出靈敏度低等多重局限，導致早期復發(fā)預警滯后、治療方案選擇缺乏精準的依據(jù)。NGS作為生命科學領(lǐng)域的前沿診斷技術(shù)，通過全面解析腫瘤基因突變和分子特征，為淋巴瘤的分子分型、預后分層和治療藥物選擇提供關(guān)鍵、可靠的依據(jù)。傳統(tǒng)的NGS檢測存在手工操作復雜且耗時、標準化缺失等多方面技術(shù)瓶頸，建立自動化、標準化的檢測流程成為實驗室亟待突破的重要方向。

　　此外，在血液腫瘤精準診療中，MRD的動態(tài)監(jiān)測作為評估療效、預測復發(fā)和優(yōu)化治療的核心環(huán)節(jié)，發(fā)揮著前所未有的臨床價值。基于循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）的NGS技術(shù)，憑借超高靈敏度、非侵入性、易采集等優(yōu)勢，正在重塑MRD檢測新時代，成為淋巴瘤體化精準診療的“黃金標尺”。

　　羅氏診斷攜手康圣環(huán)球，加速淋巴瘤分子分型與動態(tài)監(jiān)測的臨床轉(zhuǎn)化，為個體化治療策略制定提供精準分子依據(jù)。雙方基于羅氏診斷的KAPA HyperCap DS NHL panel，致力推動基于淋巴瘤ctDNA的MRD檢測應用與落地。據(jù)悉，KAPA HyperCap DS NHL panel涵蓋383個基因的編碼區(qū)和部分非翻譯區(qū)，以及部分基因間區(qū)域，這些區(qū)域包含與NHL相關(guān)的基因組變異，適用于不同的NHL亞型。同時，該panel可與KAPA HyperCap工作流程和開源生物信息學分析流程相結(jié)合，更好地幫助實驗室開展NHL ctDNA檢測，適用于用藥檢測、MRD分析、細胞起源（COO）分析等多種場景。此外，該panel采用雜交捕獲富集重要區(qū)域以提升檢測敏感性，在POLARIX大型臨床研究中，已有超過1,000 份樣本使用該panel完成研究，驗證了DLBCL中ctDNA 作為預后生物標志物的潛力。

　　同時，雙方還將加速淋巴瘤NGS檢測的自動化、標準化與系統(tǒng)性升級?；谧钚掳鍺CCN臨床實踐指南與中國DLBCL分子分型檢測的臨床需求，康圣環(huán)球的淋巴瘤分子分型NGS檢測方案搭載羅氏診斷基于本土需求推出的“樣本進，結(jié)果出”（ Sample in result out）全流程自動化NGS檢測方案，雙方進一步探索創(chuàng)新模式，共同打造淋巴瘤應用場景下的NGS完整解決方案。

　　據(jù)悉，該方案通過整合羅氏診斷AVENIO Edge System*全自動NGS建庫工作站及相關(guān)文庫構(gòu)建和靶向富集試劑產(chǎn)品，實現(xiàn)從樣本采集、文庫制備，到高通量測序，再到生信分析以及檢測的全流程一站式服務，賦能實驗室標準化、自動化、個性化建設與管理，為淋巴瘤精準診療提供高效、可靠的支持。

　　武漢康圣達醫(yī)學檢驗所有限公司常務副總經(jīng)理梁靚表示，“康圣致力于提供豐富、專業(yè)的血液臨床特檢服務。精準的診斷不僅是制定有效治療方案的前提，也是監(jiān)測病情變化和評估治療效果的關(guān)鍵。只有確保診斷解決方案的先進性、普及性和標準化，才能惠及更多患者。相信通過羅氏診斷自動化NGS解決方案這一‘技術(shù)型高速公路’，搭載康圣個性化檢測項目作為‘智能導航系統(tǒng)’，兩者不斷深度融合，將引領(lǐng)中國血液腫瘤檢測進入精準診療的‘自動駕駛’新時代，為臨床應用和患者管理提供創(chuàng)新、高效的支撐。”

　　羅氏診斷中國高級總監(jiān)-生命科學部王峰表示，“作為全球體外診斷領(lǐng)導者，羅氏診斷多年來持續(xù)加碼NGS布局，通過技術(shù)創(chuàng)新帶來先進、高質(zhì)量樣本制備全流程方案，助推NGS檢測自動化與標準化新格局。同時，羅氏診斷始終秉承‘在中國，為中國’的理念，開拓創(chuàng)新合作，加速滿足本土市場需求的創(chuàng)新解決方案落地。此次攜手康圣環(huán)球，是基于去年合作以來的又一次突破性飛躍，通過充分整合雙方技術(shù)資源優(yōu)勢，助力淋巴瘤等血液腫瘤精準診療邁向新高度。未來，羅氏診斷將保持開放合作，加速NGS等前沿技術(shù)的臨床價值轉(zhuǎn)化，賦能精準醫(yī)療，造福更多中國患者?！?/p>

　　*AVENIO Edge System尚未獲得國家藥監(jiān)局批準，僅供科學研究，不用于臨床診斷。

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